전자약 전문 분야의 코스닥 1호 상장사인 리메드는 국내 최초 우울증 치료목적용 기기인 ‘ALTMS’의 미국 FDA 품목 허가를 미국시각 기준으로 11월 26일 승인되었음을 29일 통보 받았다고 밝혔다.

▲ (사진) 리메드, 우울증 치료기‘ALTMS’ 美FDA 승인

우울증은 정신과 질환인 동시에 난치성으로 분류되는 뇌질환의 대표적인 질병이며 우울증은 약물 치료가 되지 않는 환자가 약 40% 이상에 이를 정도로 그 치료법이 완전하지 않은 상태로 알려져 있는 질환이다. 리메드는 2007년부터 허가 임상을 시작하여 임상 시험을 통해 유효성을 인정받아 2013년 국내 허가를 획득한 것에 이어 몇 년간의 노력 끝에 단일 국가 시장으로는 가장 큰 미국에서 동사의 우울증치료목적용 치료기기인 ALTMS를 판매할 수 있는 FDA의 승인을 받은 것이다.

리메드는 지난 5월에 만성통증 치료용 NMS(신경자기자극)장비인 “Talent-Pro”가 미국 FDA에서 공식 승인되어 미국 시판허가를 획득했다고 밝힌 바 있었다. 이어 올해에 두 번째로 비침습적방법으로 뇌질환 치료·재활 목적용인 TMS(경두개자기자극)기기 ALTMS에 대하여 미국 FDA 승인을 획득한 것이다.

리메드의 고은현대표는 “만성통증 치료용 NMS(신경자기자극)장비인 Talent-Pro에 이어 뇌질환 치료·재활 목적용인 TMS 기기 ALTMS의 미국 FDA 승인은 리메드의 기술력을 다시 한번 전세계에 알리는 계기가 된 것이다” 라고 전하며 “회사의 매출증대에 기여할 것으로 기대된다 ” 고 밝혔다.

한편, 리메드는 전자약 전문 의료기기 전문기업으로 창사이래 꾸준하게 뇌질환 치료/재활 관련 임상연구 등을 해 오고 있으며 만성통증, 핵심근력강화 기기도 생산 판매하고 있는 수출 주도형 기업이다.