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바이오코아, 7번째 FDA긴급 승인 따낸 기업으로 이름 올라
  • 기사등록 2020-05-22 18:14:51
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바이오코아는 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 진매트릭스에 이어 일곱 번째로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 22일 밝혔다.


▲ 바이오코아, 7번째 FDA긴급 승인 따낸 기업으로 이름 올라


앞서 바이오코아는 국내 식품의약품안전처에 서도 긴급사용승인과 수출용 허가를 획득한 바 있다.


지금까지 국내 식약처의 긴급사용승인, 수출용 허가, 미국 FDA 긴급사용승인을 모두 획득한 건 씨젠과 SD바이오센서, 바이오코아 등 3개사다.


바이오코아社의 코로나19 진단키트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인한다. 아울러 뉴클레오캡시드(N)와 RNA 중합효소(RdRp) 등 두 가지 유전자 부위를 한 개의 튜브로 증폭해 사용 편의성을 높였다는 평가를 받는다.


바이오코아는 현재 국내는 물론 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 사우디, 가나 등 전 세계 20여 개국에 수출을 진행하고 있으며, 미국 FDA 긴급사용승인을 계기로 미국 수출이 늘어날 것으로 기대하고 있다.


한편, 바이오코아는 2001년 5월 의학 및 약학 연구개발업을 목적으로 설립된 회사로 국내 약물분석 임상 시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)의 대표기업이다. 2016년 4월 말 기준 바이오코아(주)의 최대주주는 홍콩디안과기유한공사이며, 보유 지분은 27.82%다.

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